Avgifter för prestationer enligt gentekniklagen ändras
Avgifter för prestationer enligt gentekniklagen ändras
Regeringen har utfärdat förordning 1195/2025 som fastställer avgifterna för anmälningar, ansökningar och tillsyn enligt gentekniklagen (377/1995) för åren 2026–2027. Förordningen träder i kraft den 1 januari 2026 och gäller till den 30 april 2027.
Avgifterna för handläggning av anmälningar och ansökningar för innesluten användning och avsiktlig utsättning höjs med ca 25 %. Vissa nya avgifter införs också:
- En särskild avgift tas ut när en ny klinisk läkemedelsprövning som anknyter till en tidigare inlämnad anmälan om innesluten användning inleds enligt 16 d § i gentekniklagen enbart med hjälp av riskbedömningsförfarande.
- Hanteringen av senare ändringar och rapporter för godkända fältförsök blir avgiftsbelagd om de kräver ett beslut av Gentekniknämnden.
- Tillsynsmyndigheternas timtaxa för inspektioner förblir oförändrad, men kan debiteras för fler maximala timmar än tidigare. Fimeas skriftliga inspektion ökar också i avgift.
De nya avgifterna enligt förordningen tas ut för avgiftsbelagda prestationer som inleds efter den 1 januari 2026.
