EU-komission uusi tietokeskus biotekniikka- ja biovalmistusalan yrityksille

EU-komissio on avannut uuden tietokeskuksen nimeltä "Biotech and Biomanufacturing Hub". Keskus auttaa erityisesti startup-yrityksiä sekä pieniä ja keskisuuria yrityksiä tuomaan innovatiivisia tuotteita unionin markkinoille ja parantamaan niiden kilpailukykyä.

Tietokeskus tarjoaa tietoa muun muassa seuraavista asioista:

•     Rahoituslähteet
•     Tutkimus- ja teknologiainfrastruktuurit
•     Resurssit
•     Teollis- ja tekijänoikeuksien suoja
•     Hyväksymisprosessit
•     Lainsäädäntö
•     Tukiverkostot

Bioteknologiakeskus neuvoo myös, miten näitä tukia voi hyödyntää yrityksen perustamisessa, laajentamisessa ja kasvattamisessa. Keskus on osa komission strategiaa edistää bioteknologiatoimintaa EU:ssa.

Päättyneen hybridihaapakenttäkokeen alueella ja ympäristössä toteutetaan seurantaa

Helsingin yliopiston hybridihaapojen kenttäkokeessa tapahtui vuonna 2023 virhe, jonka johdosta pieni määrä muuntogeenisiä hybridihaavan siemeniä olisi voinut päätyä koealueen ympäristöön. Jälkiseurantaa toteutetaan vuosina 2024–2025. Tämän vuoden tarkastuksessa ei löytynyt haavan siementaimia, jotka olisivat vuodelta 2023.

Valvontaviranomaisena toimii Suomen ympäristökeskus, joka teki kesällä 2024 tarkastuskäynnin koealueen ympäristöön. Valvottavalta alueelta löydettiin vain muutama haavan siementaimi, jotka olivat liian vanhoja ollakseen peräisin kesän 2023 siemenestä. Yhdestä löytyneestä taimesta tehtiin varmuuden vuoksi laboratorioanalyysit, joissa todettiin, että kyseessä ei ole muuntogeeninen yksilö.

Kenttäkoe on päättynyt ja koealueen ja sen ympäristön valvontaa jatketaan vuonna 2025. Geenitekniikan lautakunta on velvoittanut toiminnanharjoittajan seuraamaan koealueen lisäksi myös koealueen ympäristöä muuntogeenisten siementaimien varalta.

Suomessa ei ole tällä hetkellä käynnissä muuntogeenisten kasvien kenttäkokeita.

Luvattoman muuntogeenisen tomaatin siemeniä markkinoitu Facebookissa

Facebookissa on markkinoitu muuntogeenisen tomaattilajikkeen (Norfolk Plant Sciences Purple Tomato) siemeniä harrastelijaviljelijöille. Lajikkeelle ei ole haettu markkinointilupaa EU:ssa, joten lajikkeen kasvatus Suomessa on laitonta. Lisätietoa asiasta löytyy Ruokaviraston sivuilta.

Puutarhakasvien osalta luvattomien muuntogeenisten tuotteiden valvonnasta huolehtii Suomessa Ruokavirasto.

WHO:n listaus prioriteettipatogeeneista huomioitava riskinarvioinnissa

Maailman terveysjärjestö WHO on päivittänyt listaustaan bakteeripatogeeneista, jotka aiheuttavat antibiooteille vastustuskykyisiä akuutteja infektioita ja vaativat siksi erityistä huomiota maailmanlaajuisesti. Listalla on 15 bakteerisukua, jotka on luokiteltu kolmeen prioriteettikategoriaan.

Toiminnanharjoittajien on syytä huomioida WHO:n listaus omassa riskinarvioinnissaan ja riskinhallintatoimenpiteissä, jos he muuntavat kyseisiä bakteereita geenitekniikalla. Tällaisten muuntogeenisten organismien suljettu käyttö kuuluu geenitekniikkasäädösten perusteella vähintään käytön luokkaan 2.
 

COVID-19 -lääkkeiden ja -rokotteiden poikkeusmenettely GMO-valmisteille päättynyt

COVID-19-pandemian aikana voimassa ollut poikkeus koronataudin hoitoon tai ehkäisyyn tarkoitettujen GMO-lääkkeiden lupamenettelylle on päättynyt EU:n alueella 6.3.2024 (komission tiedonanto). Jatkossa COVID-19 lääke- ja rokotevalmisteiden osalta noudatetaan siis normaaleja geenitekniikkasäädösten mukaisia ilmoitus- ja hakemusmenettelyjä.

EU:ssa noudatettiin pandemian ajan komission asetusta (EU) 2020/1043, joka koski kliinisiä tutkimuksia muuntogeenisiä organismeja sisältävillä lääkkeillä, jotka on tarkoitettu koronavirustaudin hoitoon tai ehkäisyyn. Asetuksessa säädettiin näiden valmisteiden osalta tilapäisestä poikkeamisesta tietyistä geenitekniikkadirektiivien 2001/18/EY ja 2009/41/EY lupavaatimuksista, kuten ympäristöriskinarvioinnista. Poikkeusmenettelyä sovellettiin direktiivin 2001/20/EY mukaisesti hyväksyttyyn kliiniseen tutkimukseen, joka koski COVID-19-taudin hoitoa tai ehkäisemistä, sekä vakavasti sairaiden potilaiden hoitoon tilanteessa, jossa GMO-lääkevalmisteella ei vielä ollut myyntilupaa.